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发布时间:2023-01-30 16:47:51 来源:kok竟彩体育类似
】在制药职业中,尤其是在生物制药范畴,过滤是非常重要的环节,现在跟着制药职业要求的提高,过滤设备以及验证剖析越来越受到重视。杭州科百特过滤器材有限公司(以下简称“科百特”)是一家化的过滤技能立异企业。一向以来,科百特都依托技能驱动开展,一向致力于过滤技能的研制和立异,建立了从滤膜、折叠滤芯、囊式过滤器、超滤膜堆、金属过滤器、金属滤芯、油水别离组件、过滤体系规划到验证测验剖析的完好的过滤别离产业链。
在日前举行的第82届我国医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)上,科百特总经理张竹荣、生命科学事业部出售总监郭丽丽接受了制药站采访。
科百特总经理张竹荣(中)、生命科学事业部出售总监郭丽丽(右)接受了制药站采访
张总介绍,科百特一向以来都以化定位为战略目标,面向化的过滤解决方案。从2017年在意大利建立分公司起,两年间现已建立了5家分公司,日前刚在日本建立分公司。“从产品结构来讲,日本的制作跟敬业精神一向是咱们学习的典范,所以咱们在日本早几年就现已开展业务,为更好的供给服务,咱们把分公司开到日本去,赢得日本跟全球的认可。”
那么,科百特在过滤职业中具有哪些优势呢?张总表明,从05、06年开端,科百特就非常重视研制,“十多年里,咱们聚集了海外10多位过滤职业的专家,对咱们科百特的产品,包含功能的开展取到了活跃的效果,也带领咱们100多号研制人员在产品研制上打造出比较先进的过滤产品。”
在具有技能立异优势的一起,科百特也考究兢兢业业,厚实前行,从商场、客户的需求动身。
立足于客户需求,张总判别,“未来企业的开展一定是在技能、产品的研制上取得胜利。”
在本次展会上,科百特也带来重磅产品,这些产品有何亮点,能为客户带来哪些价值呢?郭总监介绍,本次科百特参展除了展出惯例的除菌过滤等设备以外,还带了公司在2018年以及本年开宣布的一些新产品,“包含咱们(现场)图片展现的超滤体系、超滤膜包。现在超滤是被国外独占的,国内没有厂家可以供给超滤的耗材,所以这块是咱们技能的立异点,首要也是为了咱们生物制药职业来做这方面的立异。”
那么,科百特展现的产品除了立异以外,还有哪些亮点呢?郭总监表明,公司展板上的包含超滤、除菌过滤等产品都是为了契合现在工艺开展的需求而打造的。也正是立足于商场、用户的需求,以及不断加强立异,科百特的产品质量也得到了很高的认可度。郭总监表明,“可以说,在国内说到科百特,咱们的制药客户基本上是可以认可的。现在国内一千多家的药厂都在运用科百特的滤芯。”
就产值而言,科百特的深层滤芯产值高达300万支/年,膜滤芯230万支/年,别的过滤器产值可到达12000台/年,这些巨大的数据也证明了科百特的雄厚的实力。
别的,值得一提的是科百特的验证中心,该验证中心现现已过(合格鉴定国家认可委员会)认可,现在具有8位以上海外测验专家和80多名试验工程师。每年运用开发180多项试验办法,为范围内的制药客户供给超越1200份工艺验证陈述,为电子、化工、生命科学客户供给超越1300份技能剖析陈述和解决方案。
从2013一2015年间,科百特验证中心已为恒瑞、石药、华北制药、齐鲁制药、扬子江药业、信立泰等许多药企在内的500多家制药企业,验证药品品种数约1150,出具陈述6100多份。在本次展会上,科百特展台前也人来人往,洽谈协作的人员不间断。
据悉,科百特于2018年10月1号出书了一个除菌过滤运用攻略,其间说到了许多对滤芯工艺验证的要求,而科百特验证中心首要意图是协助客户经过CMP审计、新药的批阅、一致性点评的项目等。现在,科百特参加的一些法规项目包含 :2020 版我国药典里的灭菌法中的除菌过滤部分;以及下一年行将出台的《病毒安全攻略》。
郭总监表明,“一方面是契合法规的要求,另一方面现在的一致性点评、新药报批,这些都是药企有必要要做的项目,咱们协助用户提交CDE材料协助他们契合法规性,一起也证明咱们产品的安全性。”
展望未来,张总表明,“咱们一向以来的主旨便是为客户发明更多价值,把更好的、化的产品供给给用户,科百特一向会继续的开展!”
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