生物医药行业发酵生产中杂菌污染怎么去除?发酵车间染菌怎么消杀
发布时间:2024-11-03 10:57:19 来源:kok竟彩体育类似
发酵作为生物医药产业中至关重要的生产环节,其质量控制必然的联系到产品的安全与有效性。随国家对医药行业标准的日益严苛与提升,防止杂菌污染已成为该领域内一个亟待解决且备受瞩目的核心议题。确保发酵过程的纯净与高效,不仅是对患者健康负责的体现,也是推动生物医药行业高水平发展的必然要求。因此,加强发酵工艺的优化、提升无菌操作技术、强化环境监视测定与控制管理系统,以及使用先进的微生物检测技术来及时有效地发现并消除潜在的杂菌污染源,成为了当前及未来生物医药行业不可或缺的努力方向。
1.设备泄漏与死角:发酵设备存在消毒死角、发酵罐罐体管道的泄漏和穿孔、罐体焊接处开裂等,都是杂菌污染的重要方法。这些位置往往难以彻底清洁和灭菌,容易成为杂菌滋生的温床。
2.空气:未净化彻底的空气是杆菌及球菌等细菌的大多数来自。当空气管道泄漏或人员操作不当时,细菌容易进入发酵系统污染生产过程。
3.原料污染:发酵原料如玉米浆等可能含有芽孢杆菌等杂菌。如果原料在运送过程中被污染或灭菌不彻底,会导致杂菌在发酵过程中大量繁殖。
4. 种子制备过程:在种子制备过程中,因人员操作不当或环境洁净度不合格也会引入杂菌。人员在无菌室操作时未按要求穿戴防护用品或高效过滤器泄漏无菌空气净化不彻底等容易在种子制备环节引入霉菌、球菌等杂菌。
1.影响产品质量及产量:杂菌会与用于正常发酵生产的菌种争夺营养,产生代谢废物,影响生产菌种的生长代谢进程,导致最终产物的纯度和产量下降。
2.生产所带来的成本增加:发酵设备中杂菌大量繁殖,投入生产的原料增加。同时由于设备中存在杂菌,灭菌的次数也随之增多,生产成本大大增加。
3.影响生产安全:某些杂菌如霉菌若不能及时清洗整理,会附着在罐体及管道上,久而久之会产生对身体有害的物质并对设备造成腐蚀。
4.污染环境:发酵结束产生的排放物若不经处理或处理不彻底,其中携带的杂菌会污染旁边的环境,影响生态平衡。
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